ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT

NEZ BOUCHÉ - ÉCOULEMENT NASAL - MAUX DE TÊTE - FIÈVRE

Paracétamol - Chlorhydrate de pseudoéphédrine - Chlorhydrate de diphénylhydramine

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.

Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne ou de votre médecin.

Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez la, vous pourriez avoi, besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce qu'ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé ?
3. Comment prendre ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QU'ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Ce médicament associe trois principes actifs :

1. un antalgique (le paracétamol),
2. un vasoconstricteur décongestionnant nasal (pseudoéphédrine),
3. un antihistaminique (la diphénhydramine).

DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE.

Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes de l'adulte et de l'adolescent de plus de 15 ans :

• des sensations de nez bouché,
• de l'écoulement nasal clair,
• des maux de tête et/ou fièvre.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé ?

Ne prenez jamais ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé dans les cas suivants :

• En ras a antécédent d'allergie aux constituants du produit -Enfant de moins de 15 ans.
• Si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral.
• En cas d'hypertension artérielle grave ou mal équilibrée par le traitement.
• En cas de maladie grave du cœur (insuffisance coronarienne),
• Si vous présentez certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dans l'œil).
• En cas de difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre.
• En cas de convulsions anciennes ou récentes.
• En cas de maladie grave du foie ou des reins en raison de la présence de paracétamol.
• Si vous allaitez.
• En association avec les IMAO non sélectifs en raison du risque d'hypertension paroxystiques et d'hyperthermie pouvant être fatale.
• En association avec les autres sympathomimétiques à action indirecte : vasoconstricteurs destinés a décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [phényléphnne (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine] et métylphénidate, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées nypertensives.
• En association aux sympathomimétiques de type alpha : vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [étiléfrine, midoarine, napnazoline, oxymétazoline, phénvléphrine (alias néosynéphrine), synéphrine, tétiyzoline, tuaminoheptane, tymozaline], en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
• L'association de deux décongestionnants est contre indiquée, quelle que soit la voie d'administration (orale et/ou nasale) : une telle association est inutile et dangereuse et correspond à un mésusage.
• Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN SUR NOTRE PHARMACIE EN LIGNE.

Faites attention avec ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé :

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

• Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 4 jours, et les contre-indications.
• En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.
• Ce médicament contient du paracétamol.
• D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (cf. Chapitre posologie).
• Au cours du traitement, en cas de sensation d'accélération des battements du cœur, de palpitations, d'apparition ou d'augmentation de maux de tête, d'apparition de nausées, de troubles du comportement, arrêter le traitement et contactez immédiatement votre médecin.

• d'hypertension artérielle,
• d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie (fiyperfonctionnement de la glande thyroïde),
• de troubles de la personnalité,
• de diabète.

• un IMAO-A sélectif (modobémide,toloxatone),
• un traitement contenant un alcaloïde de l'ergot de seigle :
• dopaminergique, comme de la bromocriptine, de la cabergoline, du lisuride ou du pergolide, (par exemple un antipakinsonien)
• vasoconstncteur, comme de la dihydroergotamine, de l'ergotamine, de la méthylergométrine, du méthylsergide), (par exemple un antimigraineux)
• du linezolide.

Précautions d'emploi :

• En cas d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absence d'amélioration au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
• En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre ce médicament (en raison de la présence de paracetamol).
• Chez les personnes âgées ou les sujets prédisposés aux constipations, aux vertiges et aux troubles urinaires.
• Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par I'alcool : il est préférable de commencer le traitement le soir et de s'abstenir de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant la aurée du traitement.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN SUR NOTRE PHARMACIE EN LIGNE.

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, pariez-en à votre médecin ou à votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne. Ce médicament contient un vasoconstricteur, la pseudoéphédrine.

Ce médicament ne doit pas être administré en association avec :

• d'autres vasoconstricteurs, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale (phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine, méthvlphénidate, étilefrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, synéphrine, tetryzoline, tuaminoheptane, tymazoline) ;
• un IMAO non sélectif (iproniazide).

Il est déconseillé d'utiliser ce médicament si vous être déjà traité :

• par un IMAO-A sélectif, médicament prescrit dans certains états dépressifs ;
• et/ou par d'autres médicaments dopaminergiques ou vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, la cabergoline, le lisuride, le pergolide ou la dihydroergotamine, l'ergotamine, la méthylergometrine, du méthysergide, medicaments prescrits pour traiter certains troubles neurologiques ou endocriniens ou des migraines ;
• par du linézolide.

La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est à éviter pendant la durée du traitement. Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.

Afin d'éviter les effets néfastes d'un surdosage, NE PAS ASSOCIER SANS AVIS MÉDICAL d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs, du paracétamol ou des antihrstamintques.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN SUR NOTRE PHARMACIE EN LIGNE.

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse.

Allaitement

En raison de possibles effets néfastes chez le nourrisson, la prise de ce médicament est contre-indiquée si vous allaitez.

Sportifs

Sportifs, attention :

Cette spécialité contient un principe actif (pseudoéphédrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence ou de baisse de vigilance attachés à l'usage de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

3. COMMENT PRENDRE ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé ?

Mode et voie d'administration

Voie orale. Le comprimé est à avaler tel quel avec une boisson (exemple eau, lait, jus de fruit).

Posologie

• Dans la journée : 1 comprimé blanc, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 3 comprimés par jour (soit par exemple : 1 comprimé le matin, 1 le midi si nécessaire et 1 au dîner si nécessaire).
• Le soir au coucher : 1 comprimé bleu si nécessaire.

EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU AVOTRE PHARMACIEN SUR NOTRE PHARMACIE EN LIGNE.

Fréquence d'administration

• A renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum.
• En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), espacer les prises d'au moins 8 heures.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 4 jours. En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes au-delà de 4 jours de traitement, prenez un avis médical.

Si les troubles ne cèdent pas, ne pas poursuivre le traitement et demander l'avis de votre médecin.

Si vous avez pris plus d'ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé que vous n'auriez dû :

En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MÉDECIN.

Si vous oubliez de prendre ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.

4. QUEL SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Du fait de la présence de pseudoéphédrine, ce médicament peut entraîner :

• Des effets généraux tels que:
  • des maux de tête, accidents vasculaires cérébraux,
  • des palpitations, une poussée d'hypertension artérielle, un infarctus du myocarde, des sueurs, des troubles du comportement, des nausées, des vomissements,
  • le déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujets prédisposés pouvant se traduire par un œil rouge et douloureux.

DANS CES CAS, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VÔTRE MEDECIN.

• Peuvent également survenir:
  • des manifestations allergiques
  • des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté à uriner),
  • une sécheresse de la bouche,
  • des convulsions, des hallucinations, de l'agitation, de l'anxiété, des troubles du comportement et une insomnie, ont été décrits en particulier chez l'enfant,
  • des troubles de la mémoire ou de la concentration, confusion, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé),
  • une incoordination motrice, des tremblements,
  • une somnolence, une baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement,
  • des réactions allergiques :
  • de type éruption cutanée (rougeur, démangeaisons, urticaire, eczéma) ;
  • oedeme de Quincke (brusque gonflement au visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire),
  • choc anaphylactique (réaction allergique violente et très grave)
  • chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges,
  • exceptionnellement des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments contenant un vasoconstricteur, notamment en cas de surdosage, de non-respect des contre-indications ou des mises en garde, ou chez des patients présentant des facteurs de risque vasculaires (voir 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé, sous-rubriques : « Ne prenez jamais ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé dans les situations suivantes », « Mises en garde spéciales » et « Précautions d'emploi »).

DANS CES CAS ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Du fait de la présence de paracétamol :

• Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
• Exceptionnellement des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées : taux anormalement bas de certains éléments du sang (plaquettes) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne.

5. COMMENT CONSERVER ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé ?

• Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• Ne pas utiliser ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
• La date d'expiration fait référencé au dernier jour du mois.
• A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
• A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
• A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-a-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé ?

Les substances actives sont :

• Paracétamol....................... 500,00 mg
• Chlorhydrate de pseudoéphédrine............60,00 mg

Pour un comprimé blanc.

• Paracétamol....................... 500,00 mg
• Chlorhydrate de diphénhydramine..................25,00 mg

Pour un comprimé bleu.

Les autres composants sont :

• Comprimé blanc :

Amidon de maïs prégélatinisé, povidone, crospovidone, acide stéarique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

• Comprimé bleu :

Noyau, Cellulose microcristalline, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, hydroxypropylcellulose, amidon de mais prégélatinisé, croscarmellose sodique, acide stéarique, stéarate de magnésium.

• Pelliculage :

Hypromellose, propylèneglycol.

Qu'est ce qu'ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 12 comprimés blancs + 4 comprimés bleus.

Titulaire/Exploitant

Johnson & Johnson Santé Beauté France

1 rue Camille Desmoulins

92130 Issy les Moulineaux.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est juin 2011.