ACTIFED ALLERGIE

CÉTIRIZINE 10 MG

Dichlorhydrate de cétirizine.

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.

Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CE ACTIFED ALLERGIE CETIRIZINE 10 MG ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CE MEDICAMENT ?
3. COMMENT PRENDRE CE MEDICAMENT ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CE MEDICAMENT ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ACTIFED ALLERGIE CETIRIZINE 10 MG ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de ce médicament.

Indications thérapeutiques

Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, ce médicament est indiqué pour :

• le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle.
• le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique).
  Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTIFED ALLERGIE CETIRIZINE 10 MG ?

Ne prenez jamais ce médicament dans les cas suivants :

• si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min);
• Si vous êtes allergique à la substance active de ce médicament ou à l'un des autres composants (excipients), à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances apparentées contenues dans d'autres médicaments).

Vous ne devriez pas prendre ce médicament :

• Si vous présentez une galactosémie congénitale, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en lactase.

Faites attention avec ce médicament :

• Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. 
• La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.
• Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre médecin.
• Il n'est pas décrit d'interaction susceptible d'avoir un effet particulier en cas de prise concomitante de cétirizine (utilisée aux doses normales) et d'alcool (jusqu'à la concentration sanguine de 0,5 pour mille correspondant à un verre de vin). 
• Comme avec tout autre antihistaminique, il est néanmoins recommandé d'éviter la prise d'alcool pendant le traitement.

Grossesse et allaitement

• Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
• Comme pour d'autres médicaments, l'utilisation de ce médicament doit être évitée pendant la grossesse. 
• L'utilisation accidentelle lors de la grossesse ne devrait pas affecter le fœtus.
• Cependant, il est préférable par mesure de précaution d'éviter la poursuite du traitement.
• Ce médicament ne doit pas être pris pendant l'allaitement en raison de son passage dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

• Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire après administration de cétirizine aux doses recommandées. 
• Si vous êtes susceptible de conduire un véhicule ou de manipuler un outil ou une machine potentiellement dangereux, vous ne devez pas dépasser la dose recommandée.
• Vous devez évaluer soigneusement votre réponse au traitement par cétirizine au préalable. Chez certains patients sensibles, l'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central peut entraîner une diminution de l'attention ou de la capacité à réagir.

Informations importantes concernant certains composants de ce médicament :

Ce médicament contient du lactose. Si vous présentez une intolérance à certains sucres, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE ACTIFED ALLERGIE CETIRIZINE 10 MG ?

Ces instructions doivent être suivies sauf si votre médecin vous a donné des instructions différentes sur la manière d'utiliser ce médicament. Suivez ces instructions, dans le cas contraire, ce médicament pourrait ne pas être complètement efficace.

Mode d'administration :

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.

Posologie :

• Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour soit 1 comprimé.
• Enfants de 6 à 12 ans : 5 mg deux fois par jour, soit un demi comprimé deux fois par jour.

• Insuffisance rénale modérée à sévère : Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, la dose sera réduite à un 5 mg une fois par jour.

Si vous pensez que l'effet de ce médicament est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.

Durée du traitement :

• Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consultez un médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage :

1. Contactez votre médecin si vous pensez que avez pris plus de comprimés de ce médicament qu'il ne le fallait.
2. Votre médecin décidera alors, si nécessaire, des mesures à prendre.
3. En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuvent apparaître avec une intensité augmentée.
4. Des effets indésirables tels que confusion, diarrhée, vertige, fatigue, céphalée, sensation de malaise, dilatation des pupilles, démangeaison, agitation, sédation, somnolence, stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétention urinaire ont été rapportés.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ACTIFED ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés.

Leur fréquence a été définie comme: (fréquent: de 1 patient sur 100 à 1 sur 10; peu fréquent: de 1 sur 1000 à 1 sur 100; rare: de 1 sur 10000 à 1 sur 1 000; très rare: moins de 1 sur 10 000).

• Affections hématologiques et du système lymphatique:
  Très rare: thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
• Troubles de l'état général:
  Fréquent: fatigue
• Affections cardiaques:
  Rare: tachycardie (battements du cœur trop rapides)
• Affections oculaires:
  Très rare: troubles de l'accommodation, vision floue, crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux)
• Affections gastro-intestinales:
  Fréquent: sécheresse de la bouche, nausée, diarrhée
  Peu fréquent: douleur abdominale.
• Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
  Peu fréquent: asthénie (fatigue extrême), malaise,
  Rare: œdème (gonflement sous-cutané)
• Affections du système immunitaire:
  Rare: réactions allergiques, parfois graves (très rare)
• Affections hépatobiliaires:
  Rare: anomalie du fonctionnement du foie
• Investigations:
  Rare: prise de poids
• Affections du système nerveux:
  Fréquent: vertige, céphalée
  Peu fréquent: paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau)
  Rare: convulsions, mouvements anormaux
  Très rare: syncope, tremblement, dysgueusie (altération du goût)
• Affections psychiatriques:
  Fréquent: somnolence
  Peu fréquent: agitation
  Rare: agressivité, confusion, dépression, hallucination, insomnie
  Très rare: tic
• Affections du rein et des voies urinaires:
  Très rare: difficulté à uriner
• Affections respiratoires:
  Fréquent: pharyngite, rhinite
• Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
  Peu fréquent: prurit, éruption cutanée
  Rare: urticaire
  Très rare: œdème, érythème pigmenté fixe

Si vous développez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, veuillez en informer votre médecin.

Aux premiers signes de réaction allergique, arrêtez de prendre ce médicament.

Votre médecin en évaluera la sévérité et décidera des mesures à prendre si nécessaire.

Si vous ressentez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACTIFED ALLERGIE CETIRIZINE 10 MG ?

• Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Conditions de conservation

• Pas de précautions particulières de conservation.
• Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
• Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
•  Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. 
• Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

La substance active est :

• dichlorhydrate de cétirizine.

Un comprimé pelliculé sécable contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.

Les autres composants sont : 

• cellulose microcristalline, lactose, macrogol 400, stéarate de magnésium, hypromellose, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E171).

Qu'est-ce que ce médicament contient ? 

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés dans des plaquettes thermoformées. Boîte de 7 comprimés.

Laboratoire :

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, rue Camille Desmoulins

92130 ISSY LES MOULINEAUX.