ALAIRGIX 10 mg

Comprimé à sucer sécable

Dichlorhydrate de cétirizine

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.

Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.

Cependant, compte-tenu de son indication dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique, un avis médical est recommandé pour vous aider à bien l'utiliser, au moins la première fois.

Si les symptômes persistent après 3 jours de traitement, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active d'ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE.

ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE est un médicament antiallergique.

Indications thérapeutiques

Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE est indiqué :

• pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle,
• pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique).

Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable ?

Contre-indications

Ne prenez jamais ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable dans les cas suivants :

• si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min);
• si vous êtes allergique à la substance active d'ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE ou à l'un des autres composants (excipients), à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances apparentées contenues dans d'autres médicaments).

Faites attention avec ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable :

Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.

Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre médecin.

Il n'est pas décrit d'interaction susceptible d'avoir un effet particulier en cas de prise concomitante de cétirizine (utilisée aux doses normales) et d'alcool (jusqu'à la concentration sanguine de 0,5 pour mille correspondant à un verre de vin). Comme avec tout autre antihistaminique, il est néanmoins recommandé d'éviter la prise d'alcool pendant le traitement.

Prise d'autres médicaments :

• Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• En raison du profil de la cétirizine, aucune interaction avec d'autres médicaments n'est attendue.

Aliments et boissons

• La prise alimentaire n'affecte pas significativement l'absorption de la cétirizine.

Grossesse et allaitement

• Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
• Comme pour d'autres médicaments, l'utilisation d'ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE doit être évitée pendant la grossesse.
• L'utilisation accidentelle lors de la grossesse ne devrait pas affecter le fœtus. Cependant, il est préférable par mesure de précaution d'éviter la poursuite du traitement.
• ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE ne doit pas être pris pendant l'allaitement en raison de son passage dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

• Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire après administration d'ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE aux doses recommandées.
• Si vous êtes susceptible de conduire un véhicule ou de manipuler un outil ou une machine potentiellement dangereux, vous ne devez pas dépasser la dose recommandée. Vous devez évaluer soigneusement votre réponse au traitement par cétirizine au préalable.
• Chez certains patients sensibles, l'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central peut entraîner une diminution de l'attention ou de la capacité à réagir.

3. COMMENT PRENDRE ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable ?

Comment et quand devez-vous prendre ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE

Ces instructions doivent être suivies sauf si votre médecin vous a donné des instructions différentes sur la manière d'utiliser ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE.

Suivez ces instructions, dans le cas contraire ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE pourrait ne pas être complètement efficace.

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans :

• 10 mg une fois par jour soit 1 comprimé.

Insuffisance rénale modérée à sévère :

• Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, la dose sera respectivement réduite à 5 mg une fois par jour et à 5 mg une fois tous les deux jours.

Si vous pensez que l'effet d'ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.

Mode d'administration

• Voie orale.
• Placer le comprimé sur la langue et laisser fondre avant d'avaler.

Instruction pour un bon usage:

1. Détacher un carré du blister suivant la ligne pré-découpée.
2. Enlever le film protecteur.
3. Saisir le comprimé.
4. Placer le comprimé sur la langue et laisser dissoudre.

Le comprimé peut également être dissout dans un peu d'eau avant d'être avalé.

Durée du traitement

• La durée du traitement dépend du type, de la durée et de vos symptômes et est déterminée par votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d'ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable que vous n'auriez dû :

• Contactez votre médecin si vous pensez que vous avez pris plus de comprimés d'ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE qu'il ne le fallait. Votre médecin décidera alors, si nécessaire, des mesures à prendre.
• En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuvent apparaître avec une intensité augmentée. Des effets indésirables tels que confusion, diarrhée, vertige, fatigue, céphalée, sensation de malaise, dilatation des pupilles, démangeaison, agitation, sédation, somnolence, stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétention urinaire ont été rapportés.

• Si vous oubliez de prendre ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable:
• Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

• Si vous arrêtez de prendre ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable:
• Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés.

Leur fréquence a été définie comme :

(fréquent: de 1 patient sur 100 à 1 sur 10; peu fréquent: de 1 sur 1000 à 1 sur 100; rare: de 1 sur 10000 à 1 sur 1 000; très rare: moins de 1 sur 10 000).

• Affections hématologiques et du système lymphatique:
  Très rare: thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
• Troubles de l'état général:
  Fréquent: fatigue
• Affections cardiaques:
  Rare: tachycardie (battements du cœur trop rapides)
• Affections oculaires:
  Très rare: troubles de l'accommodation, vision floue, crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux)
• Affections gastro-intestinales:
  Fréquent: sécheresse de la bouche, nausée, diarrhée
  Peu fréquent: douleur abdominale.
• Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
  Peu fréquent: asthénie (fatigue extrême), malaise,
  Rare: œdème (gonflement sous-cutané)
• Affections du système immunitaire:
  Rare: réactions allergiques, parfois graves (très rare)
• Affections hépatobiliaires:
  Rare: anomalie du fonctionnement du foie (augmentation des enzymes hépatiques)
• Investigations:
  Rare: prise de poids
• Affections du système nerveux:
  Fréquent: vertige, céphalée
  Peu fréquent: paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau)
  Rare: convulsions, mouvements anormaux
  Très rare: syncope, tremblement, dysgueusie (altération du goût)
• Affections psychiatriques:
  Fréquent: somnolence
  Peu fréquent: agitation
  Rare: agressivité, confusion, dépression, hallucination, insomnie
  Très rare: tic
• Affections du rein et des voies urinaires:
  Très rare: difficulté à uriner
• Affections respiratoires:
  Fréquent: pharyngite, rhinite
• Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
  Peu fréquent: prurit, éruption cutanée
  Rare: urticaire
  Très rare: œdème, érythème pigmenté fixe.

Si vous développez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, veuillez en informer votre médecin. Aux premiers signes de réaction allergique, arrêtez de prendre ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE. Votre médecin en évaluera la sévérité et décidera des mesures à prendre si nécessaire.

Si vous ressentez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable ?

• Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

• Ne pas utiliser ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister.

Conditions de conservation

• Pas de précautions particulières de conservation.
• Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
• Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable ?

La substance active d'ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE est le dichlorhydrate de cétirizine.

Un comprimé à sucer contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.

Les autres composants sont:

Betadex, povidone, cyclamate de sodium, cellulose en poudre, citrate monosodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, arôme pomme HR 290107.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ALAIRGIX 10 mg, comprimé à sucer sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

• Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer. Boîte de 7 comprimés.
• Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Titulaire

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

LOSAN PHARMA GMBH OTTO-HAHN-STRASSE

13 - D-79395 NEUENBURG

ALLEMAGNE.