DIARFIX 100 MG

DIARRHÉES AIGUËS

Racécadotril

Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes.

Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION, qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles

imposent de prendre un avis médical.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que DIARFIX 100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DIARFIX 100 mg. gélule ?
3. Comment utiliser DIARFIX 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIARFIX 100 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE DIARFIX 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte contenant 1 plaquette thermoformée de 10 gélules.

Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans) en complément des mesures diététiques.

Lire attentivement le chapitre «Prendre des précautions particulières».

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIARFIX 100 mg, gélule ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais DIARFIX 100 mg, gélule dans les cas suivants :

• en cas d'allergie connue à l'un des constituants de ce médicament.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Faites attention avec DIARFIX 100 mg, gélule

• si votre diarrhée s'accompagne de fièvre (température supérieure à 38°5 C), d'une déshydratation (qui peut se traduire par une perte de poids, une grande fatigue, des malaises, les yeux sont creusés et cernés) ou si votre diarrhée est sanglante ;
• si vous souffrez d'autres maladies,
• si vous êtes une personne âgée et que votre diarrhée est abondante.

Prendre des précautions particulières avec DIARFIX

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux. Il est nécessaire de :

• se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, pour compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (boire au moins 2 litres par jour),
• s'alimenter le temps de la diarrhée :

• supprimer les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés ;
• privilégier les viandes grillées et le riz.

Dans tous ces cas, informez votre médecin ou votre pharmacien.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient du racécadotril. Un autre médicament, Tiorfan en contient. Ne les associez pas pour ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir COMMENT UTILISER DIARFIX 100 mg. gélule?).

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l'être, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

DIARFIX ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Informations importantes concernant certains composants de DIARFIX 100 mg, gélule :

Ce produit contient du lactose.

3. COMMENT UTILISER DIARFIX 100 mg, gélule ?

Posologie

N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans). RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT à partir de 15 ans.

Commencez par une gélule d:emblée, quel que soit le moment, puis d'une gélule au début des 3 principaux repas.

Arrêter le traitement dès que les selles sont à nouveau consistantes, voire dures, ou si plus aucune selle n'est émise pendant plus de 12 heures.

Ne pas dépasser 3 gélules par jour.

Ne pas dépasser 3 jours de traitement.

Si vous avez l'impression que l'effet de DIARFIX 100 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

• Voie orale.

Si vous avez pris plus de DIARFIX, gélule que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DIARFIX :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre DIARFIX :

Attendez la fin de la diarrhée avant d'arrêter DIARFIX, sinon la diarrhée peut augmenter.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, DIARFIX est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Lors des essais cliniques, les effets indésirables les plus communs (observés chez plus d'un patient sur 100, mais moins d'1 patient sur 10) sont les nausées, les maux de tête et la constipation.

Ces effets surviennent fréquemment lors des gastroentérites.

D'autres effets indésirables ont été rapportés chez moins de 1 patient sur 100 :

• ballonnement, douleurs abdominales et perte d'appétit, fatigue et vomissements ;
• éruption cutanée ou d'autres manifestations allergiques, plus rares.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DIARFIX 100 mg, gélule ?

• Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• Ne pas utiliser DIARFIX 100 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
• La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
• Pas de conditions particulières de conservation.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.

Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient DIARFIX 100 mg, gélule ?

La substance active est :

• Racécadotril...................................100 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont :

Lactose, amidon de maïs, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171 ), oxyde de fer jaune (E172).

Qu'est-ce que DIARFIX 100 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 10 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-PVDC/ Aluminium).

Titulaire

BIOPROJET PHARMA

9 rue Rameau

75002 PARIS.

Dernière date à laquelle cette notice a été approuvée : août 2010.