DOLIPRANETABS 1000 MG

PARACÉTAMOL

Douleur et fièvre

Qu'est-ce que DolopraneTabs 1000 MG et dans quels cas est-il utilisé ?

DolipraneTabs 1000 mg est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre). La substance active de ce médicament est le paracétamol.

Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre, par exemple en cas de maux de tête, d'état grippal, de douleurs dentaires, de courbatures, de règles douloureuses.

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 50 kg (soit à partir d'environ 15 ans).

Pour les enfants pesant moins de 50 kg, il existe d'autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N'hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DolipraneTabs 1000 MG ?

Ne prenez jamais DolipraneTabs 1000 mg dans les cas suivants :

• Si vous êtes allergique à la substance active (le paracétamol) ou à l'un des autres composants contenus dans DolipraneTabs 1000 mg. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
• Si vous avez une maladie grave du foie.

Faites attention avec DolipraneTabs 1000 mg :

• Si la douleur persiste plus de 5 jours, ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne continuez pas le traitement sans l'avis de votre médecin.
• La prise de paracétamol peut entraîner des troubles du fonctionnement du foie.

Vous devez demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament :

• Si vous pesez moins de 50 kg,
• Si vous avez une maladie du foie ou maladie grave des reins,
• Si vous buvez fréquemment de l'alcool ou que vous avez arrêté de boire de l'alcool récemment,
• Si vous souffrez de déshydratation,
• Si vous souffrez par exemple de malnutrition chronique, si vous êtes en période de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de poids récemment, si vous avez plus de 75 ans ou, si vous avez plus de 65 ans et que vous présentez des maladies de longue durée, si vous êtes atteints du virus du SIDA ou d'une hépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose (maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections respiratoires graves), ou encore si vous êtes atteints de la maladie de Gilbert (maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le sang).

La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée. En cas de sevrage récent d'un alcoolisme chronique, le risque d'atteinte hépatique est majoré.

En cas d'administration chez un enfant, la dose dépend de son poids (cf rubrique « Comment prendre DolipraneTabs 1000 mg ? »).

En cas d'hépatite virale aiguë, arrêtez votre traitement et consultez votre médecin.

Analyses de sang

Prévenez votre médecin si vous prenez DolipraneTabs et que vous devez faire un test sanguin car ce médicament peut fausser les résultats de votre taux d'acide urique et de sucre (glycémie) dans le sang.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments délivrés sans ordonnance.

Avant de débuter le traitement par ce médicament, vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol.

Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (se référer à la rubrique « Comment prendre DolipraneTabs 1000 mg ? »). Si vous devez prendre d'autres médicaments contenant du paracétamol, parlez-en d'abord à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous suivez un traitement anticoagulant par voie orale, la prise de DolipraneTabs 1000 mg aux doses maximales (4 g/jour) pendant plus de 4 jours nécessite une surveillance renforcée de l'INR. Dans ce cas, consultez votre médecin.

Grossesse et allaitement

• Dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ainsi qu'au cours de l'allaitement.
• Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Comment prendre DolipraneTabs 1000 MG ?

Posologie

Attention :

• Cette présentation contient 1000 mg de paracétamol par comprimé : ne prenez jamais 2 comprimés à la fois.
• Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant pesant plus de 50 kg (soit à partir d'environ 15 ans).
• Pour les enfants ayant un poids inférieur à 50 kg, il existe d'autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N'hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Posologie chez l'adulte et l'enfant à partir de 50 kg (soit à partir d'environ 15 ans)

• La dose habituelle est de 1 comprimé par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
• Dose de paracétamol à ne jamais dépasser.

Chez un adulte ou un enfant pesant plus de 50 kg :

Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 grammes de paracétamol par jour (soit 3 comprimés par jour).

Cependant, si vous avez des douleurs plus intenses, et uniquement sur les conseils de votre médecin, la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4 grammes de paracétamol par jour (soit 4 comprimés par jour).

Ne jamais prendre plus de 4 grammes de paracétamol par jour. (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule).

Situations particulières :

La dose maximale journalière ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes :

• si vous pesez moins de 50 kg,
• si vous avez une maladie du foie ou une maladie grave des reins,
• si vous buvez fréquemment de l'alcool ou que vous avez arrêté de boire de l'alcool récemment,
• si vous souffrez de déshydratation,
• si vous souffrez par exemple de malnutrition chronique, si vous êtes en période de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de poids récemment, si vous avez plus de 75 ans ou, si vous avez plus de 65 ans et que vous présentez des maladies de longue durée, si vous êtes atteints du virus du SIDA ou d'une hépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose (maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections respiratoires graves), ou encore si vous êtes atteints de la maladie de Gilbert (maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le sang).

Mode et voie d'administration

• Ce médicament est utilisé par voie orale.
• Vous devez avaler les comprimés telles quelles avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).

Fréquence d'administration

• Vous devez prendre vos comprimés régulièrement pour éviter que la douleur ou la fièvre ne revienne.
• Les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, au minimum de 4 heures (référez-vous au paragraphe « Posologie »).
• Si vous avez une maladie grave des reins, vous devez attendre 8 heures minimum entre chaque prise de comprimé.

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée sans avis médical :

• à 5 jours en cas de douleurs,
• à 3 jours en cas de fièvre.

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin :

• si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre dure plus de 3 jours,
• si la douleur ou la fièvre s'aggrave,
• si de nouveaux symptômes apparaissent.

Si vous avez pris plus de DolipraneTabs 1000 mg que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.

Le surdosage peut être à l'origine d'une maladie du foie (insuffisance hépatique), d'une maladie du cerveau (encéphalopathie), d'un coma, voire d'un décès, et notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie, alcoolisme, malnutrition chronique).

Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d'intoxication sont :

• nausées,
• vomissements,
• perte d'appétit,
• douleurs abdominales,
• pâleur.

Le surdosage peut également entraîner : une atteinte du pancréas (pancréatite), une hyperamylasémie (augmentation du taux d'amylase dans le sang) et une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë).

Si vous oubliez de prendre DolipraneTabs 1000 mg :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, DolipraneTabs 1000 mg peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Rarement, une réaction allergique peut survenir :
• boutons et/ou des rougeurs sur la peau,
• urticaire,
• brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke),
• malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).

Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter de prendre ce médicament et consulter rapidement votre médecin. À l'avenir, vous ne devrez plus jamais prendre de médicaments contenant du paracétamol.

De très rares cas d'effets indésirables cutanés graves ont été rapportés.

Exceptionnellement, ce médicament peut diminuer le nombre de certaines cellules du sang : globules blancs (leucopénie, neutropénie), plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des saignements du nez ou des gencives.

Dans ce cas, consultez un médecin.

Autres effets indésirables possibles (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base de données disponibles) :

• troubles du fonctionnement du foie,
• diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose),
• éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison,
• sensation de brûlure laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe).

Dans ce cas, consultez un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. 

Comment conserver DolipraneTabs 1000 MG ?

• Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• Ne pas utiliser DolipraneTabs 1000 mg après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
• À conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Que contient DolipraneTabs 1000 mg, comprimé ?

La substance active est :

• Paracétamol................................................... 1000 mg

pour une comprimé.

Les autres composants sont :

Povidone, amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (type A), talc, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, hypromellose, macrogol 6000, gélatine, dioxyde de titane (El 71 ), oxyde de fer jaune (El 72).

Sous quelle forme se présente DolipraneTabs 1000 mg, comprimé ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Chaque boîte contient 8 comprimés.

Titulaire et exploitant

Sanofi-aventis France

82, avenue Raspail

94250 Gentilly- France.