DOLIRHUME PRO COMPRIMÉ

DolirhumePro

Paracétamol, Pseudoéphédrine et Doxylaminc

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce medicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

• Ce médicament peut etre utilisé en automédication c'est-a-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin
• Si les symptômes persistent s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez I avis de votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne ou de votre médecin
• Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament Gardez-la, vous pouiriezavon besoin de la relire NE LAISSEZ PAS CE MÉDICAMENT À LA PORTÉE DES ENFANTS

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé?

3. Comment prendre DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?             

DÉCONGESTIONNANTS À USAGE SYSTÉMIQUE. Ce médicament associe trois principes actifs : un antalgique (le paracétamol), un vasoconstricteur décongestionnant nasal (la pseudoéphédrine), un antihistaminique (la doxylamine). Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes de l'adulte et de l'adolescent de plus de 15 ans :

• des sensations de nez bouché,
• de l'écoulement nasal clair,
• des maux de tête et/ou fièvre.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé dans les cas suivants :

• En cas d'antécédent d'allergie aux constituants du produit.
• Si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral.
• En cas d'hypertension artérielle grave ou mal équilibrée par le traitement.
• En cas de maladie grave du cœur (insuffisance coronarienne).
• Si vous présentez certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dans l'œil).
• En cas de difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre.
• En cas de convulsions anciennes ou récentes.
• En cas de maladie grave du foie ou des reins en raison de la présence de paracétamol.
• Si vous allaitez.
• Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d'amidon de blé.
• En association avec les IMAO non sélectifs en raison du risque d'hypertension paroxystique et d'hyperthermie pouvant être fatale.
• En association aux autres sympathomimétiques à action indirecte : vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine] et méthylphénidate, en raison du risque de vasoconstriction et /ou de poussées hypertensives.
• En association aux sympathomimétiques de type alpha : vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, phényléphrine (alias néosynéphrine), synéph rine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline], en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

L'association de deux décongestionnants est contre-indiquée, quelle que soit la voie d'administration (orale et/ou nasale) : une telle association est inutile et dangereuse et correspond à un mésusage.

Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN SUR NOTRE PHARMACIE EN LIGNE.

Faites attention avec DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé :

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MÉDICAMENT A LA PORTÉE DES ENFANTS.

• Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 4 jours, et les contre-indications.
• En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.

Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique « Posologie »).

• Au cours du traitement, en cas de sensation d'accélération des battements du cœur, de palpitations, d'apparition ou d'augmentation de maux de tête, d'apparition de nausées, de troubles du comportement, arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin.

PRÉVENEZ VOTRE MÉDECIN, si vous souffrez :

• d'hypertension artérielle,
• d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie (hyperfonctionnement de la glande thyroïde),
• de troubles de la personnalité,
• de diabète.

PRÉVENEZ VOTRE MÉDECIN, si vous prenez :

• un IMAO-A sélectif (moclobémide, toloxatone),
• un traitement contenant un alcaloïde de l'ergot de seigle :

-  dopaminergique, comme la bromocriptine, de la cabergoline, du lisuride ou du pergolide, (par exemple un antiparkinsonien),

-  vasoconstricteur, comme de la dihydroergotamine, de l'ergotamine, de la méthylergométrine, du méthysergide, (par exemple un antimigraineux),

• du linézolide.

Liées aux excipients

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.

Précautions d'emploi

• En cas d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absence d'amélioration au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN.
• En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre ce médicament (en raison de la présence de paracétamol).
• Chez les personnes âgées en raison du risque de sédation et/ou de sensations vertigineuses qui peuvent favoriser les chutes (par exemple en cas de lever nocturne), avec des conséquences souvent graves dans cette population.
• Chez les sujets prédisposés aux constipations, aux vertiges et aux troubles urinaires.
• Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool : il est préférable de commencer le traitement le soir. La prise d'alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
• Si vous devez subir une anesthésie, arrêtez au préalable le traitement par ce médicament et prévenez l'anesthésiste.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER LAVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN SUR NOTRE PHARMACIE EN LIGNE.

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne. Ce médicament contient un vasoconstricteur, la pseudoéphédrine. 92B0263E

Ce médicament ne doit pas être administré en association avec :

• d'autres vasoconstricteurs qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale (phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine, méthylphénidate, étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline);
• un IMAO-A non sélectif (iproniazide).

Il est déconseillé d'utiliser ce médicament si vous êtes déjà traité :

• par un médicament IMAO-A sélectif, médicament prescrit dans certains états dépressifs ;
• et/ou par d'autres médicaments dopaminergiques ou vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, la cabergoline, le lisuride, le pergolide ou la dihydroergotamine, l'ergotamine, la méthylergométrine, du méthysergide, médicaments prescrits pour traiter certains troubles neurologiques ou endocriniens ou des migraines ;
• par du linézolide.

La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est à éviter pendant la durée du traitement.

Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique dans le sang.

Afin d'éviter les effets néfastes d'un surdosage, NE PAS ASSOCIER SANS AVIS MÉDICAL d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs, du paracétamol ou des antihistaminiques. EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN SUR NOTRE PHARMACIE EN LIGNE.

Interactions avec les aliments et les boissons

Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool : il est préférable de commencer le traitement le soir. La prise d'alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement (voir « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne avant de prendre tout médicament.

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est généralement déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de possibles effets néfastes chez le nourrisson, la prise de ce médicament est contre-indiquée si vous allaitez.

Sportifs

Sportifs, attention : cette spécialité contient un principe actif (pseudoéphédrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur la somnolence ou la baisse de vigilance attachée à l'usage de ce médicament, en raison de la présence de doxylamine dans le comprimé nuit. La conduite de véhicules est formellement déconseillée après la prise du comprimé nuit.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool. L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines. Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque de baisse de la vigilance est encore accru.                                                                      ₂

Informations importantes concernant certains composants de DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé : ce médicament contient de l'amidon de blé (gluten) et du lactose.

3. COMMENT PRENDRE DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé ?

Posologie

RÉSERVÉ À L'ADULTE ET À L'ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS. Dans la journée : 1 comprimé oblong, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 3 comprimés par jour (soit par exemple : 1 comprimé le matin, 1 le midi si nécessaire et 1 au dîner si nécessaire). Le soir au coucher : 1 comprimé rond si nécessaire. Ne pas dépasser 3 comprimés jour et 1 comprimé nuit par 24 heures.

EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN SUR NOTRE PHARMACIE EN LIGNE.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Le comprimé est à avaler avec un grand verre d'eau. Fréquence d'administration

À renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum. En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), espacer les prises d'au moins 8 heures.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 4 jours. En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes au-delà de 4 jours de traitement, ne pas poursuivre le traitement et prendre un avis médical.

Si vous avez pris plus de DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé que vous n'auriez dû : en cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.

Si vous oubliez de prendre DOLIRHUMEPRO PARACÉTA­MOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Du fait de la présence de pseudoéphédrine, ce médicament peut entraîner :

• Des effets généraux tels que:

-  des maux de tête, accidents vasculaires cérébraux,

-  des palpitations, une poussée d'hypertension artérielle, un infarctus du myocarde, des sueurs, des troubles du comportement, des nausées, des vomissements,

-  le déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujets prédisposés pouvant se traduire par un œil rouge et douloureux,

DANS CES CAS, ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.

• Peuvent également survenir:

-  Manifestations allergiques,

-  des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté à uriner),

-  une sécheresse de la bouche,

-  inflammations du gros intestin liées à un apport insuffisant de sang,

-  anxiété,

-  des convulsions, des hallucinations, de l'agitation, des troubles du comportement et une insomnie, ont été décrits en particulier chez l'enfant,

-  chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges,

-  exceptionnellement des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments contenant un vasoconstricteur, notamment en cas de surdosage, de non-respect des contre-indications ou des mises en garde et/ou chez des patients présentant des facteurs de risque vasculaires.

(voir les paragraphes « Ne prenez jamais DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé dans les cas suivants » et « Faites attention avec DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé »).

DANS CES CAS, ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.

Du fait de la présence de paracétamol :

• Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
• Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées : taux anormalement bas de certains éléments du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.

Du fait de la présence de doxvlamine : Constipation, sécheresse de la bouche, troubles visuels (troubles de l'accommodation), palpitations cardiaques et somnolence.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne.

5. COMMENT CONSERVER DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé ?   

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Que contient DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé ? Les substance actives sont :

Comprimé jour:

Paracétamol.................................................... 500 mg

Chlorhydrate de pseudoéphédrine.................... 30 mg

pour un comprimé oblong

Comprimé nuit :

Paracétamol.................................................... 500 mg

Hydrogénosuccinate de doxylamine................ 7,5 mg

pour un comprimé rond

Les autres composants sont :

Comprimé jour oblong : amidon de blé, amidon de pomme de terre pré-gélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (type A), lactose monohydraté, stéarate de magnésium. Comprimé nuit rond : lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), amidons de maïs et de pomme de terre pré-gélatinisés, talc, stéarate de magnésium.

Qu'est-ce que DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 16 comprimés.

Titulaire et exploitant

sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris-France